原标题：海南首家医疗机构零缺陷通过FDA临床试验核查

新海南客户端、南海网、南国都市报7月12日消息（记者 蒙健）7月12日，记者从海南省药品监督管理局了解到，近日，海口市人民医院完成的一项I期临床试验项目，以零缺陷通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的远程核查，成为海南省首家通过FDA检查的临床试验机构，标志着海南省临床试验研究能力迈上新台阶，研究水平进入国内一流行列。

据介绍，此次核查时长12天，涉及对文件、记录、电子数据、人员资质、设施设备管理等体系相关内容的检查，最终该项目以零缺陷通过核查。FDA检查人员对海口市人民医院I期临床研究室的原始记录、方案执行和试验控制给予了充分肯定。（蒙健）